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阿诺医药:产品即将或是刚进入临床3期时,就应该去布局商品化

2025-08-31 12:16:36

全面性,E药公关对阿诺医药全球研发负责人&“创百汇”理事会员何海南岛顺利完成了一次专访,问及厂家推进到哪个阶段就需要去格局一些公司的问题时,何海南岛就阿诺医药的情况顺利完成了回答。

何海南岛:个人认为在厂家即将或是刚转到临床研究3期时,就应该去格局一些公司。

阿诺医药进展最快的Buparlisib(AN2025)计划现在悄悄全球开展大型的临床研究3期飞行测试(将在超过15个第三世界的150多个中心来雇用病人),适应症为下颚鳞癌,针对的是用过PD-1或者是PD-1+化疗的复发/重新分配的高血压。

由于PD-1和PD-1+化疗在2019获批为下颚鳞癌的一线化疗方案,使得现在绝大部分的下颚鳞癌高血压一线就用上了以PD-1为基础的化疗抑制剂。但大部分接收此类化疗的高血压(将近超过85%)要么不鼓动,要么产生了耐药,因此急需新药来针对用过PD-1抑制剂的这些高血压(现在是没有任何抑制剂有标签来化疗此类高血压),而Buparlisib(AN2025)的临床研究3期飞行测试正是针对用过PD-1抑制剂的下颚鳞癌高血压,用来满足这方面的临床研究消费,具有极大的临床研究价值。

Buparlisib(AN2025)计划的占优主要以外两点,1)图表占优:Buparlisib(AN2025)具有非常突出的临床研究2期图表,同时也获得了FDA的快速审批豁免;2)三垒手占优:我们的BURAN临床研究3期飞行测试是全球反超的、针对用过PD-1(或加化疗)抑制剂的下颚鳞癌高血压的临床研究飞行测试,有望给此类高血压带来首个有标签的抑制剂。

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