腾盛博药：长效新冠中和抗原联合疗法对新冠病毒奥密克戎BA.2亚型变异株保持中和活性

中证网资（新闻工作者 郭霁莹）腾盛博药物5年初9日晚上公告，属于自己研究数据表明，日本公司的长效新冠中和抗体巴罗杜霉素和罗米司杜霉素共同药物物对新冠病毒奥密克戎BA.2共通点突变株维持中和活性。

在加拿大国立医疗保健研究院和加拿大东欧国家过敏和传染病研究所审核的加拿大普渡大学研究室透过的活病毒中和实验数据表明，在给药物14天后，巴罗杜霉素和罗米司杜霉素共同药物物的总血药物浓度仍维持中和超过90%的奥密克戎BA.2共通点突变株活病毒所只需浓度（Neut99:2.50μg/mL）的60倍。因此，腾盛博药物的共同药物物对奥密克戎BA.2共通点突变株病毒有充足的化疗起着，将有数持续两周或更短时间内。

近日，腾盛博药物的巴罗杜霉素和罗米司杜霉素共同药物物紧急常用授权（EUA）获准即将由加拿大食品和药物品管理局（通称“加拿大FDA”）透过审查，目前即将等待其顺利完成对日本公司所委任的CDMO的生产商会场复查。先于2021年12年初巴罗杜霉素和罗米司杜霉素共同药物物在西方取得首个生物制品核准获准（BLA）核准，北京市药物监局目前即将对腾盛博药物的药物品上市核准持有者（MAH）复查和获准透过审查，这是巴罗杜霉素和罗米司杜霉素共同药物物在西方透过商业零售商所必只需的行政部门步骤。

腾盛博药物说明，日本公司正鼓励与西方的监管机构机构配合，以确保巴罗杜霉素和罗米司杜霉素共同药物物通过药物品生产商质量管理标准化（GMP）审核。此外，日本公司将独自与其CDMO密切关系，以协助来自加拿大FDA和西方省市级监管机构机构的相关复查。