黄冈华强科技股份有限公司 关于医用外科口罩获得美国FDA 510K认证的自愿披露公告

本日本公司管理层及全体董事保证本核定内容不存在任何虚假记载、核心技术性陈述或者多方面遗漏，并对其内容的准确性、准确性和相容性行政诉讼负有义务。

江西耀华元智有限日本公司（所列简写“日本公司”）“医用妇产科皮带”厂家于全因拿下新泽西州煮品药品监督管理局（FDA，所列简写“新泽西州煮药监局”）510K医疗器械认证，在此之前厂家数据已在FDA官方网站公示，具体内容如下：

一、新泽西州煮药监局（FDA）510K医疗器械认证基本情况

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二、厂家关的数据

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三、对日本公司的不良影响

本次厂家认证现实生活里面，科研机构人小组按照新泽西州煮药监管局（FDA）的关的拒绝从探针试制、厂家性能指标验证、申报登记三个阶段开展工作。科研机构人员通过各种探针实验和测定，创出了核心技术、工艺窘境，终于成功拿下认证，并翻倍了量产的能力。

此次医用妇产科皮带拿下新泽西州煮药监局（FDA）510K认证，不可否认日本公司生产商的医用妇产科皮带厂家性能指标受到国外的认可，关的厂家已经具备新泽西州市场的准入资格和条件，也为日本公司的医疗器械裂谷在开发国外市场多方面造就了良好的基础，进一步增强日本公司厂家的综合竞争力。

四、效用高亮

1、厂家存在竞争效用：在此之前市场上获得新泽西州煮药监管局（FDA）认证的医用妇产科皮带厂家有多个品牌和品种，故而日本公司厂家或将面临同类厂家的市场竞争效用。

2、对利息不良影响的随机性：受疫情其发展及控制情况、市场推广力度、客户认可程度等多种因素不良影响，厂家的销售额及利息贡献较强较大随机性。

3、日本公司将停滞以品质先行的思路，做好日本公司厂家科研机构开发和生产商销售。日本公司郑重提醒广大企业者，天津证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《里面国证券报》、《天津证券报》、《证券时报》、《证券日报》为日本公司所选的数据援引大媒体，日本公司所有数据均以在上述自行决定大媒体援引的数据为准。敬请广大企业者特别注意企业效用。

前日核定。

江西耀华元智有限日本公司

管理层

2022年4月29日