全球首个抗LAG-3免疫复方制剂在美获批，用于化疗黑色素瘤

羊城晚报讯（记者 君仅管）3月底21日，百时美施贵宝宣布，子公司复方药物Opdualag于亦同荣膺美国食品毒药品监督管理局批准母公司，用于外科手术不宜切除或转移性乳癌的成人和12岁及以上儿童病变。这是 由纳武利利是肌肉注射（炎PD-1）与relatlimab（炎LAG-3）四组成的复方药物，是一种新型、同类型首创、可单次导管输注给毒药的相同口服复方药物。

淋巴蛋白质激活基因-3（LAG-3）和蛋白质自然而然死亡受体-1（PD-1）是两个各有不同的-HT免疫则会，它们 通常在甲状腺浸润淋巴蛋白质上一同表达，从而随之而来 甲状腺介导的T蛋白质耗尽。远比除此以外运用于两者之一，纳武利利是肌肉注射和relatlimab的建立联系用毒药，可以通过针对LAG-3和PD-1两个各有不同的免疫则会协同作用，从而提升整体药物的炎甲状腺应答。

Opdualag荣膺批是 基于2/3期RELATIVITY-047的深入研究结果，该深入研究大幅提高了其无的发展生存期（PFS）的主要终点，且纳武利利是肌肉注射与relatlimab建立联系外科手术四组远比纳武利利是肌肉注射单毒药外科手术， 中位PFS延展了一倍以上。建立联系外科手术四组的可靠性与纳武利利是肌肉注射既往深入研究报道大致相同，与纳武利利是肌肉注射单毒药外科手术远比，建立联系用毒药未发现在此之后可靠性事件。建立联系外科手术四组 3/4级毒高血压就其缺失事件数量为18.9%，纳武利利是肌肉注射单毒药四组为9.7%。因毒高血压就其缺失事件随之而来停毒药的数量上都，建立联系外科手术四组为14.6%，纳武利利是肌肉注射单毒药四组为6.7%。

此次FDA批准的口服为：纳武利利是肌肉注射480mg与relatlimab 160mg相同口服一四组，每四周导管输注一次，针对成人病变以及12岁及以上且身高40公斤以上的成年人病变。对于12岁及以上但身高极小40公斤，以及12岁表列出的成年人病变，推荐口服仍未建立。

目前，该复方药物在澳大利亚、巴西和瑞士的母公司获准审评仍在进行中。复方药物中的纳武利利是肌肉注射现在荣膺批进入中国，但relatlimab单毒药仍未在国内荣膺批。

校对 李铭